特朗普擋不住藥明康德，民主黨會怎樣？

在醫藥外包行業，看訂單往往比看收入更能預判一家公司的走勢。

2026年6月8日，美國國防部更新1260H清單，藥明康德被新增列入。當時，市場並不擔心當期業績，而是對海外訂單是否中斷陷入焦慮。

依據美國《2021財年國防授權法》的第1260H條，由美國國防部每年公布“在美國境內直接或間接運營的中國軍事公司”名單，企業一旦上榜，有可能被美國限制採購。同時，可能進入美國行政管理和預算局（OMB）的“受關注生物科技公司”（BCC）名單，面臨更廣泛的限制。

被列入名單十天內，一家美國生物制藥客戶暫停了與藥明康德的所有業務往來，另一家將所有合作項目暫緩執行，還有客戶中止了臨牀階段的工作，兩家客戶明確表示“需要保留或獲取政府資助”。

即便如此，三季報顯示，藥明康德的訂單未減反增，2026年9月末達767.4億元，單季新籤訂單同比增長超八成。

“行業性回暖提供了增長基礎，公司自身競爭力帶來了超出同行的收益。”一位二級市場醫藥分析師對《財經》表示，全球創新藥研發需求自2025年下半年起持續修復，而藥明康德的訂單增速顯著快於行業，訂單結構中小分子後期與商業化項目佔比提升，增長確定性較強。

摩根大通在三季報後上調了藥明康德H股目標價，核心理由之一是“地緣政治風險已下降”。該機構還提示了一個程序細節：按照《生物安全法案》，若美國方面計劃將某家企業列入BCC名單，須事先通知企業並給予90天異議期。首份名單法定截止日爲2026年12月18日，藥明康德管理層在10月27日的業績電話會上確認，截至目前未收到任何相關通知。因此，它很可能不在名單中。

《財經》致函藥明康德進一步了解1260H清單相關訴訟進展、是否與OMB有所接觸等情況，截至發稿未獲回復。

美國《生物安全法案》是CXO行業近年面臨的最大不確定因素。美國中期選舉的變局，會帶來重大改變嗎？

答案是不會。美國《生物安全法案》的衆議院版本，本就是民主黨和共和黨議員共同提出的。

美國政府對中國生物醫藥供應鏈的限制，從來不分黨派。拜登政府2022年籤署的行政令，與特朗普一樣，把擴大本土生物制造、減少對外國供應鏈的依賴列爲聯邦目標。

美國市場的政治風險或將降級

據多家投行梳理，民主黨重掌兩院後的立法與監督焦點，目前集中在人工智能（AI）領域。“醫藥暫時不是一個很大話題。”一位關注醫藥行業的二級市場分析師告訴《財經》，目前與醫藥相關的議題主要指向美國國內，特別是藥價，而非中國供應鏈。

因此，美國市場的政治風險或將降級。

2024年9月美國衆議院以306票對81票高票通過《生物安全法案》時，投反對票的議員中79人來自民主黨。衆議院民主黨領袖傑弗裏斯反對的理由是，法案“未經正當程序便點名具體企業”。

藥明康德也是基於“正當程序”四字給出反擊。

1260H清單一公布，藥明康德就發布澄清公告，稱相關認定“與事實完全不符”；6月11日，在美國哥倫比亞特區聯邦地區法院起訴美國國防部，要求宣告認定無效、將其移出清單；6月29日，進一步向法院申請初步禁令。

8月7日，法院批準了初步禁令，主要理由是藥明康德很可能勝訴，證明它並非“中國軍事企業”。（詳見《財經》8月10日報道《硬剛美國國防部，藥明康德贏下第一局》。）

一位業內人士曾向《財經》分析，從未來業績考慮，通過訴訟拿到階段性裁決、給公司在美國的1000多家客戶一個明確信號，比沉默等待最終結果更重要。“定心丸”起效了——三季度單季新籤訂單同比增長超過80%。

近年來，藥明康德一直在做的一個動作，就是預防地緣政治風險。

2024年底，藥明康德把受政策風險影響最直接的細胞與基因治療業務（WuXi ATU）的美英主體售予私募基金Altaris；2025年10月，以28億元將臨牀合同研究（CRO）資產售予高瓴旗下基金。這些都是可能會受到美國政界人士關注的所謂“敏感資產”。

2026年8月，藥明康德又通過大宗交易減持藥明合聯4.23%股權，套現約39.2億港元，投向合同研發和生產（CRDMO）主業和全球產能建設。

不過，藥明康德還面臨另一層政治風險——關稅。

2025年9月，特朗普政府依據《貿易擴張法》第232條宣布，將對進口品牌藥徵收100%關稅，唯一明確的豁免通道，是“正在美國建設制藥工廠”。

就在地緣政治風險初露端倪的2022年，藥明康德位於美國特拉華州米德爾頓的生產基地正式啓動建設，投資約6億美元，按計劃將於2026年底投產口服固體制劑，2027年增加無菌注射劑產能，建成後將是藥明康德在美國最大的運營基地。

截至2026年8月，藥明康德在美國運營六處設施、僱用約450人。

摩根大通在研報中指出，關稅名義上由藥企客戶承擔，但客戶因此把“本地化生產”變成了對供應商的要求。藥明康德擴充美國產能，回應的正是這一需求。

米德爾頓基地生產的制劑是藥品出廠前的最後一道工序。這道工序在美國完成，成品藥即可被算作“美國制造”。

在天生全球化的行業選出最前沿的業務

“CXO”，本就是因全球大藥企研發困境而生的一個行業。

德勤追蹤全球前20大藥企的年度研究顯示，2022年新藥研發的預期投資回報率降至1.2%，是這項持續十餘年研究啓動以來的最低點；同期，開發一款新藥的平均成本升至22.84億美元。

投入越來越大、收益越來越少，把研發與生產環節外包給全球範圍內性價比最高的專業承接者，成爲大藥企共同的選擇。

據弗若斯特沙利文數據，全球醫藥研發外包率已從2015年的34.8%，升至2024年的51.9%，預計2034年將進一步升至65.6%。

特別是面臨專利懸崖的一批跨國藥企，在2025年—2029年有一批專利集中到期。如何彌補仿制藥衝擊可能帶來的利潤下降，通過外包降本增效成爲共同的選擇。這讓CXO行業的客戶天然分布在全球，同時，它的技術門檻又在不斷抬高。

因爲，藥物分子變得越來越復雜，對合成、分析與生產的工藝要求遠超傳統小分子，一些中小型的新興企業，可能只有研發能力沒有大規模生產能力。加之，藥物迭代越來越快，自己開發一套生產體系反而不劃算。

目前，全球大約七成抗體偶聯藥物（ADC）選擇外包，多肽、寡核苷酸等新分子類型也是如此。

這也意味着，必須同時具備很強的技術能力、極快的迭代速度和全球化的布局，才能夠承接跨國公司不斷迭代的新需求。

《財經》獲得的一份研究報告顯示，禮來的減重藥替爾泊肽曾把生產訂單同時交給歐洲供應商和藥明康德，三年之內，藥明康德把相關產能擴大了約十倍，歐洲供應商的擴幅是60%，“如果不用（藥明）康德，終端就會斷貨”。

多肽正是當下最熱的賽道。當三星生物還在通過收購瑞士多肽企業PolyPeptide補齊能力時，藥明康德的TIDES（多肽、寡核苷酸及相關偶聯物）業務前三季度收入已達115.2億元，超過2025年全年。

這種跟進全球熱點的速度差，可能來自外包服務一體化商業模式所形成的“分子漏鬥”。藥明康德從藥物發現早期就介入客戶的分子，這讓它不僅能夠嗅到全球最前沿的研發風向，還能陪着候選“明星分子”走完合成、測試、工藝開發直至商業化生產的全程，從而更快跟上大藥企的步伐。

“CRDMO模式給公司提供前瞻性，提前做好產能布局。”藥明康德管理層在中期業績會上說。

“多肽的規模化合成本身就是比較難的，從實驗室克級到工業噸級並不是簡單的放大，特別是質控要求很高。”一位醫藥和化工行業投資人告訴《財經》。

2022年—2024年，替爾泊肽一度因產能不足列入美國食品藥品監管局（FDA）的短缺清單。那幾年，誰手裏有現成的反應釜，誰就能接到單。藥明康德最終承接了替爾泊肽約35%的多肽原料藥、85%的活性成分生產訂單。

現在，藥明康德握着24個胰高血糖素樣肽（GLP-1）項目，其中15個已進入後期臨牀——在已經誕生兩個全球藥王的熱門賽道，它的下一輪大訂單，可能已經在漏鬥裏了。

對CXO行業的現狀，一位從業者認爲，“當前更準確的表述是K型復蘇”。訂單與利潤正加速向具備成熟平臺、項目經驗和全球合規能力的頭部企業集中，缺乏差異化的小型服務商則繼續被甩下。

上半年，瑞士CDMO龍頭龍沙收入按恆定匯率增長16%，並確認全年11%—12%的增長指引；韓國三星生物三季度收入同比增長約18.5%，將全年增速指引上調至20%，累計合同訂單超過219億美元。

藥明康德正在成爲這波K型復蘇中增長最快的企業。

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